📝مستند سازی بر اساس برنامه های پیش نیازی
📝PRPs
به همراه کلیه فرم ها و چک لیست های مستندسازی به صورت Word و Excel و قابل ویرایش مطابق آخرین ویرایش چک لیست PRPs سازمان غذا و دارو
✅هدف و دامنه کاربرد
✅مراجع الزامی
✅اصطلاحات و تعاریف
✅دستورالعمل های کاری
✅فرم مستندات
✅مستندات سیستم مدیریت کیفیت
✅مقاصد و منافع
✅خط مشی کیفیت و اهداف
✅نظامنامه کیفیت
✅روش های اجرائی مدون
✅دستورالعمل های کاری
✅فرم ها
✅طرح های کیفیت
✅مشخصات
✅مدارک برون سازمانی
✅ سوابق مستندات
✅فرایند تهیه مستندات سیستم مدیریت کیفیت
✅ مسئولیت تهیه مستندات
✅روش تهیه مستندات سیستم مدیریت کیفیت
✅استفاده از ارجاعات
✅فرایند تصویب، صدور و کنترل مدارک سیستم مدیریت کیفیت
✅بررسی و تصویب
✅توزیع
✅گنجاندن تغییرات
✅ کنترل صدور و تغییر
✅نسخ خارج از کنترل
✅نحوه امتیازدهی چک لیست PRPs
✅محوطه و اطراف کارخانه
✅امکانات ساختمانی
✅طراحی کارخانه
✅درها، پنجره ها، کف، دیوار و سقف کارخانه
✅آبروها
✅سیستم روشنایی و تهویه
✅مستندات سیستم تصفیه فاضلاب
✅مستندات تصفیه آب
✅سرویس های بهداشتی و رفاهی
✅مستندات بهداشت فردی
✅مستندات کنترل آفات و حشرات
✅انبارها، سردخانه و گرمخانه
✅قسمت های تولید و فرآوری
✅مستندات تعمیر و نگهداری
✅مستندات شستشو و ضد عفونی
✅مستندات آزمایشگاه کنترل کیفیت
✅مستندات دفع زباله های آزمایشگاهی
✅مستندات شکایات
✅مستندات توزیع محصول
✅مستندات ردیابی و فراخوان
✅مستندات ارزیابی تامین کنندگان
✅مستندات آموزش