شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP)

شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP)  یک سری مقررات رسمی است که توسط FDA (سازمان غذا و داروی آمریکا) در سال 1978 ایجاد شد. شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) یک سیستم کیفیت است که به فرآیند­ها و شرایط سازمانی اطلاق می­‌شود که تحت آن مطالعات غیر بالینی بهداشت و ایمنی محیطی، برنامه‌­ریزی، اجرا، نظارت، ثبت، بایگانی و گزارش می‌­شوند که همه این موارد در دوره GLP مورد بحث قرار میگیرد.

شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) یک سیستم است که برای خدمات با کیفیت و صحیح آزمایشگاه آماده می شود و نیاز به استفاده از تکنیک های مناسب در آزمایشگاه ها دارد. به طور خاص، آزمایشگاه هایی که تست های مورد نیاز برای طبقه بندی مواد شیمیایی خطرناک را انجام می دهند، بایستی شرایط خوب آزمایشگاهی GLP را ایجاد کنند و با توجه به استانداردهای مورد نیاز کار کنند.

✅جهت مشاهده دوره های آزمایشگاه با گواهینامه های معتبر ملی و بین المللی کلیک نمایید.

شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) براساس مدل بین المللی و امریکائی که بر صلاحیت ۵ فاکتور اصلی آزمایشگاهی تاکید دارد، که عبارتند از

– طراحی صحیح فضای آزمایشگاه

– سیستم مدیریتی آزمایشگاه

– سیستم پرسنلی آزمایشگاه

– تست متدها

– تجهیزات

صرفنظر از کجا و برای چه هدف، آزمایشگاه ها باید طبق استاندارد GLP (Good Laboratory Practice System) کار کنند و تداوم سیستم تضمین کیفیت را تضمین کنند. داشتن و استفاده از ابزارهایی که حداقل شرایط فنی را برای اطمینان از اینکه تست ها به درستی انجام می شود، نشان دهنده کیفیت است. بازرسی منظم این ابزارها نشان دهنده تضمین کیفیت است.

✅جهت مشاهده دوره های آزمایشگاه با گواهینامه های معتبر ملی و بین المللی کلیک نمایید.

شرایط مورد نیاز شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) چیست؟

GLP دو جنبه مهم دارد:

در مرحله اول، شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) یک سیستم مدیریت کیفیت است که مجموعه ای از استانداردهای کیفیت را برای انجام مطالعه، جمع آوری داده ها و گزارش نتایج تعریف می کند.

دومین عامل اصلی شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) تضمین کیفیت (QA)است. واحد QA به عنوان یک نهاد داخلی مستقل عمل می کند که کلیه خط مشی ها و رویه های کتبی را تأیید می کند و همان نظارت را در کل مطالعه، تجزیه و تحلیل و گزارش انجام می دهد.

در محدوده مطالعات هماهنگی با اتحادیه اروپا، سیستم شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) در کشور ما در مطالعاتی غیر از تحقیقات بالینی در زمینه مواد شیمیایی و ایمنی محصولات استفاده می شود.

✅جهت مشاهده دوره های آزمایشگاه با گواهینامه های معتبر ملی و بین المللی کلیک نمایید.

هدف شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) :

انجام صحیح و بهینه کارهای آزمایشگاهی و بدست آوردن نتایج دارای صحت و تکرارپذیری، بدین معنا که، تحت چه شرایط بهینه ای کار کنیم که کار صحیح باشد و منجر به حصول نتایج صحیح و تکرارپذیر شود.

در یک سیستم کیفیت خوب براساس شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) می بایست براساس (Good Organization )ساختارخوب(GO) و (Good Science ) دانش خوب(GS)  پیاده سازی گردد.

✅جهت مشاهده دوره های آزمایشگاه با گواهینامه های معتبر ملی و بین المللی کلیک نمایید.

چه سازمان هایی می توانند گواهینامه دوره GLP را اخذ نمایند؟

گواهینامه دوره GLP تا حد زیادی در صنعت داروسازی و همچنین سایر عوامل غیر دارویی مانند مواد افزودنی های رنگی، افزودنی های غذایی، بسته بندی مواد غذایی و وسایل پزشکی کاربرد زیادی دارد.

با توجه به این نیاز مهم، ایکاد آکادمی با برگزاری دوره شرایط خوب آزمایشگاهی ((GLP  که مستندات لازم را برای اثبات این که تجهیزات و سیستم های با کیفیت کاملاً سازگار با GLP است، در اختیار دانش پژوهان قرار می دهد.

✅جهت مشاهده دوره های آزمایشگاه با گواهینامه های معتبر ملی و بین المللی کلیک نمایید.

مخاطبین دوره GLP:

مشاوران سیستم مدیریت کیفیت– ممیزین– مدیران و کارشناسان تضمین کیفیت–مدیران رده بالا شرکت ها-دانشجویان صنایع ؛ مدیریت صنعتی؛مدیریت  و سایر رشته های علاقه مند

✅جهت مشاهده دوره های آزمایشگاه با گواهینامه های معتبر ملی و بین المللی کلیک نمایید.

چه زمانی رعایت شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) مورد نیاز است؟

به طور کلی، اکثر مطالعات غیر بالینی تحت الزامات مقررات شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) قرار می گیرند. با این حال، موارد یا مراحلی در مراحل اولیه پیش بالینی وجود دارد که در آن رعایت شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) الزامی نیست.

نمونه هایی از مطالعاتی که می توانند از آزمایشگاه شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) مستثنی شوند عبارتند از: سمیت ژنتیکی اکتشافی، جهش

نقش تضمین کیفیت در شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) چیست؟

تضمین کیفیت بخش مهمی از شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) است. هدف تضمین کیفیت، آن است که فرایندها و مطالعات آزمایشگاهی غیربالینی مطابق اصول شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP) انجام شوند.

تضمین کیفیت از طریق اجرای رویکردی سیستماتیک برای مدیریت و نظارت بر فعالیت‌های آزمایشگاهی و مستندسازی این فعالیت‌ها به دست می‌آید که تمامی این موارد در دوره GLP ایکاد آکادمی ذکر شده است.

فرایندهای تضمین کیفیت در این حوزه طوری طراحی شده‌اند که اطمینان حاصل شود داده‌های تولیدی، دقیق، معتبر و قابل‌اعتماد هستند. زایی( جهش ژنتیکی) ، داروشناسی ایمن (تشخیص و بررسی اثرات نامطلوب مواد شیمیایی دارو ها)  و مطالعات سم شناسی آزمایشگاهی عمومی.

✅جهت مشاهده دوره های آزمایشگاه با گواهینامه های معتبر ملی و بین المللی کلیک نمایید.

سرفصل های دوره شرایط خوب آزمایشگاهی (GLP):

✅مقدمه

✅هدف

✅دامنه کاربرد

✅الزامات عمومی در آزمایشگاه ( چارت سازمانی، مسئولیت و اختیار، تعیین صلاحیت کارکنان، مستندات و ...)

✅طرح کیفیت در آزمایشگاه 

✅روش های اجرایی در آزمایشگاه  ( روش های اجرایی آزمون، روش های اجرایی مرتبط با دستگاه ها و تجهیزات)

✅مستندات مربوط به خرید مواد شیمیایی، محلول ها، پودرها و استانداردها در آزمایشگاه 

✅به روز آوری مستندات و مراجع در آزمایشگاه 

✅ثبت و نگهداری سوابق در آزمایشگاه 

✅منابع انسانی در آزمایشگاه 

✅آموزش در آزمایشگاه 

✅محیط کار در آزمایشگاه 

✅طراحی آزمایشگاه

✅شرایط فضای داخلی آزمایشگاه

✅تمیز و ضد عفونی کردن آزمایشگاه

✅تجهیزات و لوازم در آزمایشگاه 

✅ارزیابی تامین کنندگان در آزمایشگاه 

✅قراردادهای فرعی برای انجام آزمون در آزمایشگاه 

✅پایش تجهیزات اندازه گیری در آزمایشگاه 

✅کالیبراسیون در آزمایشگاه 

✅نگهداری و تعمیرات در آزمایشگاه 

✅ثبت نمونه در ازمایشگاه

✅نمونه برداری برای انجام آزمون در آزمایشگاه 

✅نگهداری نمونه های شاهد در آزمایشگاه 

✅استانداردها و مواد مرجع و کاری، محلول ها و پودرها در آزمایشگاه 

✅پایش محلول ها و استانداردهای کاری در آزمایشگاه 

✅آب مقطر در آزمایشگاه 

✅صحه گذاری روش  در آزمایشگاه 

✅تخمین عدم قطعیت در آزمایشگاه 

✅گزارش دهی نتایج در آزمایشگاه 

✅تضمین کیفیت نتایج آزمون و کالیبراسیون در آزمایشگاه 

✅ایمنی آزمایشگاه و کارکنان در آزمایشگاه 

✅امحا پسماندهای شیمیایی و میکروبی در آزمایشگاه 

✅رسیدگی به شکایت مشتریان در آزمایشگاه 

✅اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی در آزمایشگاه 

✅ارزیابی دوره ای در آزمایشگاه 

✅جهت مشاهده دوره های آزمایشگاه با گواهینامه های معتبر ملی و بین المللی کلیک نمایید.

✅دوره های ISO (دوره های ایزو) کلیک نمایید

✅دوره های مدیریت کلیک نمایید

✅دوره های HSE (دوره های ایمنی) کلیک نمایید

✅دوره های صنایع غذایی کلیک نمایید

✅دوره های انبارداری کلیک نمایید

✅دوره های هتلداری کلیک نمایید

✅دوره های کیترینگ کلیک نمایید

دوره GLP/گواهینامه دوره GLP / دوره های آزمایشگاه/گواهینامه دوره های آزمایشگاه/دوره شرایط خوب آزمایشگاهی/گواهینامه دوره شرایط خوب آزمایشگاهی/دوره مجازی GLP/گواهینامه بین المللی دوره GLP/ دوره شرایط خوب آزمایشگاهی/گواهینامه دوره شرایط خوب آزمایشگاهی/دوره مجازی GLP/گواهینامه بین المللی دوره GLP /دوره GLP/گواهینامه دوره GLP / دوره های آزمایشگاه/گواهینامه دوره های آزمایشگاه/گواهینامه دوره شرایط خوب آزمایشگاهی/دوره مجازی GLP/گواهینامه بین المللی دوره GLP