فرایند طراحی و توسعه یک سیستم بسته بندی برای وسایل پزشکی سترون شده نهایی، کوششی پیچیده و مهم است. وسایل و سیستم بسته بندی برای یک وسیله پزشکی سترون کارآمد، ایمن و مؤثر در دستان کاربر، ترکیب شوند.
جهت مشاوره رایگان همین حالا تماس بگیرید
پاسخگویی ۲۴ ساعته توسط کارشناسان ایکاد آکادمی
09120312628 📞
یا از طریق همین صفحه در دوره ثبتنام نمایید
هدف از طراحی سیستم برای بسته بندی وسایل پزشکی سترون شده نهایی، امکان سترون سازی، تامین محافظت فیزیکی، حفظ سترونی تا زمان اسفاده و امکان عرضه آسپتیک محصول است. ماهیت خاص وسایل پزشکی روش های سترون سازی در نظر گرفته شده، کاربرد مورد نظر، تاریخ انقضا، حمل و نقل و انبارش، همگی روی طراحی سیستم بسته بندی و انتخاب مواد تاثیر گذارند.
اصطلاح سیستم حافظ سترونی برای توصیف حداقل الزامات بسته بندی مورد نیاز برای اجرای کارکردهای منحصربه فرد مورد نیاز در بسته بندی پزشکی استفاده شده است، از این طریق اجازه سترون سازی، ایجاد مانع میکروبی قابل قبول و عرضه به صورت ضدعفونی شده ممکن نماید. بسته بندی محافظ از سیستم حافظ سترون محافظت می کند و در کنارهم سیستم بسته بندی را تشکیل می دهند. سیستم های حافظ سترونی پیش ساخته شامل سیستم های سترون مونتاژشده جزئی مانند کیسه ها، کیسه های با قسمت فوقانی یا رول های بسته بندی بیمارستانی می باشد.
برای اطمینان از ایمنی وسایل پزشکی سترون شده، استفاده از سیستم حافظ سترونی ضروری است. سازمان های تنظیم کننده مقررات، ماهیت مهم سیستم های حافظ سترونی را با در نظر گرفتن آن ها به عنوان لوازم جانبی یا جزئی از یک وسیله پزشکی، به رسمیت می شناسند. سیستم های حافظ سترونی پیش ساخته که برای استفاده در سترون سازی داخلی به مراکز بهداشتی و درمانی فروخته می شوند، نیز بسیاری از نقاط جهان به عنوان وسایل پزشکی محسوب می شوند.
هدف این دوره، تعیین الزامات لازم برای توسعه لازم و صحه گذاری فرایندهای بسته بندی وسایل پزشکی که به صورت نهایی سترون شده اند، می باشد. این فرایندها شامل شکل دهی، درزبندی و مونتاژ سیستم های حافظ سترونی پیش ساخته، سیستم های حافظ سترونی و سیستم های بسته بندی است.
.باکس ثبت نام
از دیگر مزایای شرکت در این دوره استفاده از انواع گواهینامه و مدرک معتبر ملی و بین المللی با کد رهگیری اختصاصی و قابل استعلام می باشد.
♦️ با شرکت در دوره آموزشی بسته بندی تجهیزات پزشکی (ISO 11607) ایکاد آکادمی میتوانید معتبرترین گواهینامههای ملی و بینالمللی را با کد رجیستری و قابلیت استعلام جهت اشتغال و مهاجرت دریافت نمایید که این گواهینامهها عبارتند از: