سازمان فنی و حرفه ای
سازمان غذا و دارو
سازمان ملی استاندارد
وزارت صنعت و معدن
وزارت بهداشت
Oxford England
IAF
QCB Italy
ASR Australia
Najit Canada
Nati Australia
Enamad
وزارت فرهنگ و ارشاد
گروه دوره های مرتبط
ISO 13485 یک استاندارد بینالمللی است که به سیستم مدیریت کیفیت برای تولیدکنندگان دستگاههای پزشکی اختصاص دارد. این استاندارد الزامات ویژهای را برای طراحی، توسعه، تولید، نصب و خدمات دستگاههای پزشکی تعیین میکند. هدف ISO 13485 تضمین این است که محصولات پزشکی تولید شده، از نظر کیفیت و ایمنی با استانداردهای جهانی مطابقت داشته باشند و نیازهای نظارتی را برآورده کنند. این استاندارد به کاهش ریسکهای مرتبط با دستگاههای پزشکی و بهبود کیفیت کلی این محصولات کمک میکند.
ایکاد آکادمی (ICAD ACADEMY) یکی از معتبرترین مراکز آموزش بینالمللی دوره جامع و تخصصی ISO 13485 مطابق استانداردهای بینالمللی میباشد. دانشپژوهان میتوانند در ایکاد آکادمی معتبرترین مدارک و گواهینامههای ملی و بینالمللی دوره آموزشی ISO 13485 را با کد رجیستری، قابلیت استعلام و ترجمه رسمی جهت اشتغال در داخل و خارج کشور و مهاجرت کاری و تحصیلی دریافت نمایند.
ایکاد آکادمی (ICAD ACADEMY) به دلیل داشتن مجوز از سازمان فنی و حرفهای، سازمان ملی استاندارد، سازمان غذا و دارو، وزارت صنعت، معدن و تجارت، وزارت بهداشت ، انجمنهای علمی دانشگاههای وزارت علوم و همچنین همکاری آموزشی با موسسات بینالمللی Oxford Cert انگلستان، ASR استرالیا، Najit کانادا، Nati استرالیا و نیوزلند، از معتبرترین و بهترین مراکز آموزش بینالمللی میباشد.
منظور از تجهيزات پزشكی، كليه وسايل، تجهيزات، مواد و نرم افزارهایی است كه در علوم پزشكی به كار گرفته می شود.
تجهیزات پزشکی و تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی (IVDD) به سبب تاثیری که بر بهداشت و هزینه های سلامت هر کشور دارند بسیار با اهمیت هستند. محصولات مختلفی از جمله باندهای ساده، تجهیزات قابل کاشت در بدن، تجهیزات نمایش تشخیص بیماری و شرایط سلامتی تا پیچیده ترین تجهیزات تصویر برداری پزشکی و کوچکترین ابزارهای جراحی که در کلاس های خطر A، B، C و D تقسیم بندی می شوند، در حوزه ممیزی این استاندارد می گیرند.
جهت مشاوره رایگان همین حالا تماس بگیرید
ISO 13485 – " تجهیزات پزشکی – سیستم های مدیریت کیفیت – الزامات با اهداف نظارتی" یک استاندارد بین المللی شناخته شده برای سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی است. این استاندارد الزامات سیستم مدیریت کیفیت را برای سازمان هایی که قصد دارند توانایی خود را در تامین تجهیزات پزشکی و خدمات مربوط به آنها نشان دهند، مشخص می کند. پیاده سازی این استاندارد به سازمان ها کمک می کند تا الزامات مشتری و همچنین الزامات نظارتی هماهنگ تجهیزات پزشکی را بطور یکپارچه در سازمان بکارگیرند.
استاندارد ISO 13485 به میزان زیادی بر پایه ساختار ISO 9001 به وجود آمده است، ولی خود یک استاندارد مستقل است. بعنوان برخی از الزامات خاص این استاندارد می توان به مدیریت ریسک ها، تولید صنعتی استریل و قابلیت ردگیری در اشاره نمود. به سبب تفاوت برخی الزامات این استاندارد با ISO 9001 ، سازمان هایی که موفق به اخذ گواهینامه ISO 13485 می شوند، نمی توانند ادعای تطابق با استاندارد ISO 9001 را داشته باشند، ولیکن امکان ممیزی همزمان و دریافت گواهینامه هر دو استاندارد فوق برای سازمان ها وجود دارد.
یک استاندارد واقعی برای مطابقت با بازارهای عمده در سراسر جهان
ایجاد اعتبار در برابر مشتریان
کارایی را افزایش می دهد، کیفیت محصول را افزایش می دهد و ارائه خدمات به مشتری را در شرکت شما بهبود می بخشد
اين استاندارد اولين استاندارد مديريت كيفيت در تجهيزات و وسايل پزشكی است كه با بهكارگيری چرخه دمينگ (PDCA) جهت دستيابی به هدف بهبود دائمی محصولات و خدمات تدوين گرديده است.
دارندگان گواهینامه ISO 13485 ملزم به ارائه خدمات و محصولات با کیفیت به شرکت خود و مشتریان می گردند. اخذ دانش و مهارت های لازم در اجرای این استاندارد توسط پرسنل یک شرکت تعهد آنان را برای بهبود مستمر و ایجاد فرایندهای کاری بهتر تضمین می نماید. همچنین نشان می دهد که شما به اهمیت ایمنی و کارکرد بهینه یک تجهیز پزشکی پی برده اید این امر با پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت در نهایت رضایمت مندی مشتری را بالا خواهد برد.
باید خاطر نشان کرد که پیاده سازی این استاندارد می تواند فرصت های جدیدی پیش روی شما قرار دهد از قبیل ایجاد فرصت های کاری با شرکتهای بزرگی که سرویس و محصولات با کیفیت می خواهند. این شرکتها به دانش و تخصص شما در این زمینه بها می دهند و به طور همزمان پتانسیل درآمد شما می تواند به حداکثر برسد.
دوره ISO 13485 به آموزش الزامات استاندارد مدیریت کیفیت برای تجهیزات پزشکی میپردازد. این استاندارد برای تضمین تولید و ارائه محصولات پزشکی ایمن و مؤثر طراحی شده است. این دوره برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، مدیران کیفیت، کارشناسان تضمین کیفیت، و افرادی که در صنایع مرتبط با سلامت فعالیت دارند، مناسب است. شرکتکنندگان یاد میگیرند چگونه سیستمهای مدیریت کیفیت خود را مطابق با استانداردهای بینالمللی تنظیم کنند و از انطباق محصولات با مقررات قانونی اطمینان حاصل نمایند.
از دیگر مزایای شرکت در این دوره استفاده از انواع گواهینامه و مدرک معتبر ملی و بین المللی با کد رهگیری اختصاصی و قابل استعلام می باشد.
♦️ سرفصلهای دوره آموزشی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی (ISO 13485) در ایکاد آکادمی با گواهینامهها و مدارک ملی و بینالمللی شامل موارد زیر هستند:
گواهینامه معتبر ملی به زبان فارسی با کد رجیستری و قابلیت استعلام
گواهینامه معتبر بین المللی به زبان انگلیسی با کد رجیستری و قابلیت استعلام
کارت جیبی گواهینامه پایان دوره مهارت آموزشی ملی و بین المللی با کد رجیستری و قابلیت استعلام
گواهینامه معتبر بین المللی به زبان آلمانی با کد رجیستری و قابلیت استعلام
گواهینامه معتبر بین المللی به زبان عربی با کد رجیستری و قابلیت استعلام
گواهینامه معتبر بین المللی به زبان فرانسوی با کد رجیستری و قابلیت استعلام
گواهینامه معتبر بین المللی به زبان ترکی استانبولی با کد رجیستری و قابلیت استعلام
گواهینامه معتبر بین المللی به زبان اسپانیایی با کد رجیستری و قابلیت استعلام
گواهینامه ترجمه شده به زبان انگلیسی توسط دارالترجمه رسمی در سربرگ وزارت دادگستری
گواهینامه ترجمه شده به زبان عربی توسط دارالترجمه رسمی در سربرگ وزارت دادگستری
گواهینامه ترجمه شده رسمی با مهر مترجم رسمی آمریکا و کانادا (ناجیت)
گواهینامه ترجمه شده رسمی با مهر مترجم رسمی استرالیا و نیوزلند (ناتی)
گواهینامه معتبر بین المللی آکادمی Oxford Cert کشور انگلستان با کد رجیستری و قابلیت استعلام(Oxford Cert Certificate)
گواهینامه معتبر بین المللی آکادمی ASR کشور استرالیا با کد رجیستری و قابلیت استعلام(ASR Certificate)
پیشگفتار سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
مقدمه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
هدف و دامنه کاربرد سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
مراجع الزامی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
اصطلاحات و تعاریف
وسیله پزشکی قابل کاشت فعال
وسیله پزشکی فعال
آگاهی های توصیه ای و راهنما
شکایت مشتری در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
وسیله پزشکی قابل کاشت
برچسب گذاری در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
وسیله پزشکی
وسیله پزشکی سترون
سیستم مدیریت کیفیت
الزامات عمومی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
الزامات مربوط به مستندات
مسئولیت مدیریت
تعهد مدیریت
مشتری محوری
خط مشی کیفیت
طرح ریزی در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
مسئولیت، اختیار و انتقال اطلاعات
بازنگری مدیریت
مدیریت منابع
فراهم کردن منابع در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
منابع انسانی
زیرساخت در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
محیط کار
پدید آوری محصول
طرح ریزی پدید آوری محصول
فرایندهای مرتبط با مشتری
طراحی و تکوین در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
خرید
تولید و ارائه خدمات
کنترل وسایل پایش و اندازه گیری
اندازه گیری، تحلیل و بهبود
پایش و اندازه گیری در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
کنترل محصول نامنطبق
تحلیل داده ها در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
بهبود در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
حمیده احمدی
اشکان دباغ
فرزاد صیاد علی جانی
مرتضی فیروزی
زهرا خراسانی محمدآبادی
الهام جعفری
عباس انداری
فاطمه شعاعی
سودابه رجبی پور
زهرا محیط خواه
ویدیو ارسالی نظر دانش پژوه شرکت کننده در دوره های ایکاد آکادمی از اتریش
ویدیو ارسالی نظر دانش پژوه شرکت کننده در دوره های ایکاد آکادمی از آمریکا
ویدیو ارسالی نظر دانش پژوه شرکت کننده در دوره های ایکاد آکادمی از هلند
ویدیو ارسالی نظر دانش پژوه شرکت کننده در دوره های ایکاد آکادمی از آلمان
ویدیو ارسالی نظر دانش پژوه شرکت کننده در دوره های ایکاد آکادمی از سوئد
ویدیو ارسالی نظر دانش پژوه شرکت کننده در دوره های ایکاد آکادمی از ایتالیا
ویدیو ارسالی نظر دانش پژوه شرکت کننده در دوره های ایکاد آکادمی از استرالیا
ویدیو ارسالی نظر دانش پژوه شرکت کننده در دوره های ایکاد آکادمی از کانادا
نظر دانشجویان ایرانی شرکت کننده در دوره های تخصصی آموزشی ایکاد آکادمی
ویدیو ارسالی نظر دانش پژوه شرکت کننده در دوره های ایکاد آکادمی از انگلیس
ویدیو ارسالی نظر دانش پژوه شرکت کننده در دوره های ایکاد آکادمی از اسپانیا
سیستم مدیریت کیفیت (ISO ۹۰۰۱ : ۲۰۱۵)
۸۹۰,۰۰۰ تومان
ممیزی سیستم های مدیریت
الزامات عمومی آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون
Production Management and Planning
Product management
Research and Development
۷۹۰,۰۰۰ تومان
سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
بسته بندی تجهیزات پزشکی
شرایط خوب آزمایشگاهی در کارخانجات
مشاهده و ثبت نام
تجزیه و تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی
سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی
Advanced Food Technologies
مدیریت ایمنی، بهداشت و محیط زیست
Food Packaging Modern Technology
Principles of Food Plants Design
Modern Warehouse Methods
رستوران، هتل، فست فود، کافی شاپ و ...
الزامات نهادهای انجام دهنده بازرسی
سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی
Total Quality Management
(رستوران، هتل، کیترینگ، فروشگاه مواد غذایی و ...)
رستوران، هتل، فست فود و خدمات غذایی
Quality Management Hotels
Standardization for ۱ to ۵ Stars Hotels
Hotel Management
Sanitary Inspection of Hotels
سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای
Principles of Nutrition
Integrated Management System
Sampling of Food Products
Agricultural Pesticides and Fertilizers
GSP(Good Storage Practice)
Good Distribution Practice
Principles of Home Business
Formulation of Cosmetic Products
Safety Officer ( HSE Officer )
Quality Control in the Food Industry
Brand and Trademark Registration
Administrative Assistant
HSE ویژه کارگران
Quality Assurance in the Food Industry
Digital Marketing with AI
Import Goods
Export of Goods
Sports management
Oil & Gas Technical Inspection
Administrative management
ساعت 8 لغایت 15
۰۹۱۲۰۳۶۸۷۱۴
ساعت 15 لغایت 20
۰۹۱۲۰۶۲۷۱۲۴
ساعت 20 لغایت 24
۰۹۱۲۰۳۱۲۶۲۸
ساعت 8 لغایت 24 روزهای تعطیل
تماس و پیام در واتساپ جهت ثبت نام
۰۹۱۲۰۹۱۷۷۱۵
ساعات اداری
۰۲۱۲۸۴۲۷۵۰۹