ISO ۱۳۴۸۵

هزینه دوره با دو گواهینامه ملی و بین المللی: ۴۴۰۰۰۰تومان

نوع دوره:

مجازی
دسته بندی:

مدیریت کیفیت و ایزو
مدت دوره:

۱۶ ساعت
نوع گواهینامه:

ملی و بین المللی
استاد:

اساتید مرکز آموزش علم و صنعت ایکاد
ثبت نام

۲۴۷۰

توضیحات دوره

گواهینامه های دوره

عنوان	مشاهده	قیمت
گواهینامه ملی ایکاد آکادمی با کد رجیستری و قابلیت استعلام اصالت گواهینامه و امکان ترجمه رسمی	«مشاهده»	رایگان
گواهینامه لاتین بین المللی ICAD ACADEMY با کد رجیستری و قابلیت استعلام	«مشاهده»	رایگان
گواهینامه ترجمه شده توسط دارالترجمه رسمی در سر برگ وزارت دادگستری جهت مهاجرت	«مشاهده»	۴۳۰,۰۰۰ تومان
گواهینامه ترجمه شده توسط دارالترجمه رسمی با مهر مترجم رسمی آمریکا و کانادا (ناجیت)	«مشاهده»	۵۵۰,۰۰۰ تومان
گواهینامه ترجمه شده توسط دارالترجمه رسمی با مهر مترجم رسمی استرالیا و نیوزلند (ناتی)	«مشاهده»	۵۵۰,۰۰۰ تومان
گواهینامه معتبر بین المللی آکادمی Oxford Cert کشور انگلستان (Oxford Cert Certificate)	«مشاهده»	۳۸۰,۰۰۰ تومان
گواهینامه معتبر بین المللی ASR کشور استرالیا (ASR Certificate)	«مشاهده»	۳۸۰,۰۰۰ تومان

هزینه دوره

۴۴۰,۰۰۰تومان

هزینه سایر گواهینامه های ملی و بین المللی

رایگان

هزینه بسته بندی و پست پیشتاز گواهینامه به آدرس شما

۴۰,۰۰۰ تومان

جمع فاکتور

۴۸۰,۰۰۰ تومان

توضیحات دوره

📝سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

📝Medical Divices Quality Management System

منظور از تجهيزات پزشكی، كليه وسايل، تجهيزات، مواد و نرم افزارهایی است كه در علوم پزشكی به كار گرفته می شود.

تجهیزات پزشکی و تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی (IVDD) به سبب تاثیری که بر بهداشت و هزینه های سلامت هر کشور دارند بسیار با اهمیت هستند. محصولات مختلفی از جمله باندهای ساده، تجهیزات قابل کاشت در بدن، تجهیزات نمایش تشخیص بیماری و شرایط سلامتی تا پیچیده ترین تجهیزات تصویر برداری پزشکی و کوچکترین ابزارهای جراحی که در کلاس های خطر A، B، C و D تقسیم بندی می شوند، در حوزه ممیزی این استاندارد می گیرند.

ISO 13485 – " تجهیزات پزشکی – سیستم های مدیریت کیفیت – الزامات با اهداف نظارتی" یک استاندارد بین المللی شناخته شده برای سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی است. این استاندارد الزامات سیستم مدیریت کیفیت را برای سازمان هایی که قصد دارند توانایی خود را در تامین تجهیزات پزشکی و خدمات مربوط به آنها نشان دهند، مشخص می کند. پیاده سازی این استاندارد به سازمان ها کمک می کند تا الزامات مشتری و همچنین الزامات نظارتی هماهنگ تجهیزات پزشکی را بطور یکپارچه در سازمان بکارگیرند.

استاندارد ISO 13485 به میزان زیادی بر پایه ساختار ISO 9001 به وجود آمده است، ولی خود یک استاندارد مستقل است. بعنوان برخی از الزامات خاص این استاندارد می توان به مدیریت ریسک ها، تولید صنعتی استریل و قابلیت ردگیری در اشاره نمود. به سبب تفاوت برخی الزامات این استاندارد با ISO 9001 ، سازمان هایی که موفق به اخذ گواهینامه ISO 13485 می شوند، نمی توانند ادعای تطابق با استاندارد ISO 9001 را داشته باشند، ولیکن امکان ممیزی همزمان و دریافت گواهینامه هر دو استاندارد فوق برای سازمان ها وجود دارد.

برخی از مزایای بلندمدت ایزو 13485 :

• یک استاندارد واقعی برای مطابقت با بازارهای عمده در سراسر جهان

• ایجاد اعتبار در برابر مشتریان

• کارایی را افزایش می دهد، کیفیت محصول را افزایش می دهد و ارائه خدمات به مشتری را در شرکت شما بهبود می بخشد

اين استاندارد اولين استاندارد مديريت كيفيت در تجهيزات و وسايل پزشكی است كه با به‌كارگيری چرخه دمينگ (PDCA) جهت دستيابی به هدف بهبود دائمی محصولات و خدمات تدوين گرديده است.

دارندگان گواهینامه ISO 13485 ملزم به ارائه خدمات و محصولات با کیفیت به شرکت خود و مشتریان می گردند. اخذ دانش و مهارت های لازم در اجرای این استاندارد توسط پرسنل یک شرکت تعهد آنان را برای بهبود مستمر و ایجاد فرایندهای کاری بهتر تضمین می نماید. همچنین نشان می دهد که شما به اهمیت ایمنی و کارکرد بهینه یک تجهیز پزشکی پی برده اید این امر با پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت در نهایت رضایمت مندی مشتری را بالا خواهد برد.

باید خاطر نشان کرد که پیاده سازی این استاندارد می تواند فرصت های جدیدی پیش روی شما قرار دهد از قبیل ایجاد فرصت های کاری با شرکت‌های بزرگی که سرویس و محصولات با کیفیت می خواهند. این شرکت‌ها به دانش و تخصص شما در این زمینه بها می دهند و به طور همزمان پتانسیل درآمد شما می تواند به حداکثر برسد.

از دیگر مزایای شرکت در این دوره استفاده از انواع گواهینامه و مدرک معتبر ملی و بین المللی با کد رهگیری اختصاصی و قابل استعلام می باشد.

♦️ گواهینامه های معتبر ملی و بین المللی قابل دریافت دوره آموزشی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی:

✅گواهینامه معتبر ملی ایکاد آکادمی با کدرجیستری و قابلیت استعلام

✅گواهینامه معتبر بین المللی ایکاد آکادمی با کدرجیستری و قابلیت استعلام

✅گواهینامه ترجمه شده توسط دارالترجمه رسمی در سربرگ وزارت دادگستری

✅گواهینامه ترجمه شده رسمی با مهر مترجم رسمی آمریکا و کانادا (ناجیت)

✅گواهینامه معتبر بین المللی آکادمی Oxford Cert کشور انگلستان با کد رجیستری و قابلیت استعلام(Oxford Cert Certificate)

✅گواهینامه معتبر بین المللی آکادمی ASR کشور استرالیا با کد رجیستری و قابلیت استعلام(ASR Certificate)

سرفصل های دوره

📝سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

📝Medical Divices Quality Management System

✅پیشگفتار سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

✅مقدمه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

✅هدف و دامنه کاربرد سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

✅مراجع الزامی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

✅اصطلاحات و تعاریف

✅وسیله پزشکی قابل کاشت فعال

✅وسیله پزشکی فعال

✅آگاهی های توصیه ای و راهنما

✅شکایت مشتری در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

✅وسیله پزشکی قابل کاشت

✅برچسب گذاری در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

✅وسیله پزشکی

✅وسیله پزشکی سترون

✅سیستم مدیریت کیفیت

✅الزامات عمومی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

✅الزامات مربوط به مستندات

✅مسئولیت مدیریت

✅تعهد مدیریت

✅مشتری محوری

✅خط مشی کیفیت

✅طرح ریزی در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

✅مسئولیت، اختیار و انتقال اطلاعات

✅بازنگری مدیریت

✅مدیریت منابع

✅فراهم کردن منابع در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

✅منابع انسانی

✅زیرساخت در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

✅محیط کار

✅پدید آوری محصول

✅طرح ریزی پدید آوری محصول

✅فرایندهای مرتبط با مشتری

✅طراحی و تکوین در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

✅خرید

✅تولید و ارائه خدمات

✅کنترل وسایل پایش و اندازه گیری

✅اندازه گیری، تحلیل و بهبود

✅پایش و اندازه گیری در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

✅کنترل محصول نامنطبق

✅تحلیل داده ها در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

✅بهبود در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

ایکاد آکادمی

معتبرترین مرکز آموزش بین المللی مدیریت کیفیت در کشور

تصاویر

موردی یافت نشد

دوره های مرتبط

مشاهده

ISO ۹۰۰۱ : ۲۰۱۵

سیستم مدیریت کیفیت (ISO ۹۰۰۱ : ۲۰۱۵)

نحوه آموزش: مجازی

نوع گواهینامه: ملی و بین المللی

مدت دوره : ۱۶ ساعت

۴۴۰,۰۰۰ تومان
مشاهده

ISO ۱۹۰۱۱

ممیزی سیستم های مدیریت

نحوه آموزش: مجازی

نوع گواهینامه: ملی و بین المللی

مدت دوره : ۱۶ ساعت

۴۴۰,۰۰۰ تومان
مشاهده

ISO ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷

الزامات عمومی آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون

نحوه آموزش: مجازی

نوع گواهینامه: ملی و بین المللی

مدت دوره : ۱۶ ساعت

۴۴۰,۰۰۰ تومان
مشاهده

مدیریت تولید

Production Management

نحوه آموزش: مجازی

نوع گواهینامه: ملی و بین المللی

مدت دوره : ۱۶ ساعت

۴۴۰,۰۰۰ تومان
مشاهده

مدیریت محصول

Product management

نحوه آموزش: مجازی

نوع گواهینامه: ملی و بین المللی

مدت دوره : ۱۶ ساعت

۴۴۰,۰۰۰ تومان
مشاهده

تحقیق و توسعه

Research and Development

نحوه آموزش: مجازی

نوع گواهینامه: ملی و بین المللی

مدت دوره : ۱۶ ساعت

۴۴۰,۰۰۰ تومان
مشاهده

ISO ۱۳۴۸۵

سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

نحوه آموزش: مجازی

نوع گواهینامه: ملی و بین المللی

مدت دوره : ۱۶ ساعت

۴۴۰,۰۰۰ تومان
مشاهده

بسته بندی تجهیزات پزشکی

Packaging for Medical Devices

نحوه آموزش: مجازی

نوع گواهینامه: ملی و بین المللی

مدت دوره : ۱۶ ساعت

۴۴۰,۰۰۰ تومان

تماس با ما
- شماره تلفن
- ۰۹۱۲۰۳۱۲۶۲۸,۰۹۱۲۰۳۶۸۷۱۴,۰۹۱۲۰۶۲۷۱۲۴
- آدرس ایمیل
- icadacademy.ir@gmail.com
- آدرس پستی
- شیراز-بلوار شهید مطهری شمالی _ دانشگاه علوم و معارف -ساختمان شماره ۳ کدپستی ۷۱۸۶۷۸۷۵۷۵ تلفن ۰۲۱۲۸۴۲۷۵۰۹
شبکه های اجتماعی